Qualification Engineer (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm (85276)
Die Anzeige
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Qualification Engineer (m/w/d)
Die Position:
Sie übernehmen die eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Investitionsprojekten. Dabei erstellen und prüfen Sie Qualifizierungsdokumente, steuern und koordinieren externe Dienstleister und stellen die termingerechte Umsetzung aller qualitätsrelevanten Maßnahmen sicher. Darüber hinaus verantworten Sie die Durchführung von Requalifizierungen sowie die Bearbeitung von Change-Control-Prozessen und gewährleisten jederzeit eine GMP-konforme Dokumentation. Mit Ihrem fachlichen Know-how tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und zur erfolgreichen Inbetriebnahme neuer Anlagen, Systeme und Prozesse bei.